Medical Power Supplies

医疗领域


无故障发生的高可靠性电源

XP Power了解安规和市场需求对医疗设备生产厂商的重要性。我们研发的产品可以满足这行应用,提供经济的可在医院和非医院环境使用的方案。了解客户的需求使我们能更好的定义产品特征,如家庭护理设备需要Class II应用,低噪音接近病人的设备需要自然对流冷却设计,以及其他需要除颤认证的DC-DC转换器。

医疗设备的核心要求是需要高质量,可靠性和安全性的产品。我们的目标是生产符合这些标准的产品,为达到这个目标,XP Power工厂拥有ISO13485质量生产系统标准,我们所有产品都符合严苛标准并经过一系列测试。我们使用DFMEA(设计失效模式分析),PFMEA(制程失效模式分析)和ISO14971(医疗设备风险管理)标准以保证我们的产品可靠和安全。

免费索取医疗电源目录

该目录提供快速阅览,内容包括:

  • 安规认证
  • 电磁兼容和干扰标准
  • 漏电流和绝缘
  • 隔离需求

了解医疗行业

符合EMC标准

我们的产品都通过EMC测试,可在研发阶段提供全面的信息,保证产品符合IEC60601-1-2标准。欧洲和北美的EMC测试产地都免费对客户开放。

符合实验室环境标准

需要在实验室环境使用的产品,必须符合IEC60950标准,涉及更严格的绝缘和漏电流要求。

绝缘障碍

下列图表描述一般医疗设备的绝缘情况。两组绝缘障碍用来保证设备与地面绝缘,在正常和单线故障情况下符合漏电流标准。XP Power的产品可为此类设备提供初级绝缘障碍,二级绝缘障碍可选其他系统或XP产品。

快速参考

电磁兼容和干扰标准

IEC55011/IEC55022电磁传导和辐射标准
IEC61000-3-2 谐波电流标准
IEC61000-3-3电压波动和闪烁标准
IEC61000-4-2静电抗扰度标准
IEC61000-4-3射频电磁场抗扰度标准
IEC61000-4-4快速瞬变脉冲群抗扰度标准
IEC61000-4-5浪涌抗扰度标准
IEC61000-4-6 射频场感应传导抗扰度标准
IEC61000-4-8 工频磁场抗扰度标准
IEC61000-4-11 电压跌落和中断抗扰度标准

绝艳和隔离 - IEC60601-1:2005

绝缘测试电压以250 VAC工作电压为基准。
MOP = 保护措施
MOOP = 操作者保护措施
MOPP = 患者保护措施

漏电流

接地漏电流 = 流过接地导体的电流
机壳漏电流 = 从外壳通过病人流到大地上的电流
导程漏电流 = 从应用体经过病人流到大地上的电流
辅助导程电流 = 在两个应用体之间流过的电流

NC = 通常情况SFC = 单线故障情况
*病人医疗设备最大容许接地漏电流和机壳漏电流为300μA。
上面指手持式设备

安规认证

最新版60601-1安规标准是2005年12月发布的第三版。该标准已被许多国家/地区使用,有以下版本:

欧洲标准:EN60601-1:2006/A1:2013/A12:2014
美国标准:ANSI/AAMI ES60601-1: A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012
加拿大标准:CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14


接触部分

接触部分的定义是指一款需要发挥功能的医疗设备与病人直接接触的部分.也指其他可能需要与病人接触的部分.

根据病人接触的种类和医疗设备的种类, 接触部分需要符合60601-1标准,每个种类有不同的防止触电的要求.以下是具体分类,按接触程度由低到高划分:

B类 (可接触人体)
B类是指不导电的,可以接地的接触部分.

BF 类 (可接触人体)
BF类是指通电后与病人接触,必须悬浮和与地面隔离的接触部分.该分类不包括直接与心脏接触的部分.

CF类 (可接触心脏)
CF类是指可与心脏直接接触(与病人心脏接触)的部分. 这些接触部分必须悬浮和与地面隔离.

电源产品的BF & CF应用
适用于BF & CF类医疗设备的医疗电源产品可提供额外的二级输出至接地的绝缘,通常额定为AC线路电压端一组MOPP. 此外, 这些电源产品必须严格限定接地漏电流,外壳漏电流和以上表格提到的病人漏电流.

XP Power有很多适合BF & CF应用的产品,包括AC-DC电源和DC-DC转换器,这些符合绝缘和漏电流要求的产品可单独或组合使用于class I (有保护接地) & class II (没有保护接地)应用的接触病人的医疗设备.